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“终于在佛山可以打英克西兰了!”来自广州市越秀区的王先生,成为第一位在佛山通过“港澳药械通”政策引进国际新药的受惠者。今年2月,“港澳药械通”第二批14家指定医疗机构名单公布,佛山复星禅诚医院(以下简称“佛山禅医”)作为佛山市首个试点入选。5月,经广东省药品监督管理局核准,心血管药物英克西兰(Inclisiran)获批在佛山禅医使用,成为佛山市首个通过“港澳药械通”政策引进并与港澳地区“同步”的国际新药。6月14日,首批因此受惠的病人来到佛山禅医接受注射治疗。
首批患者使用上“港澳药械通”获批进口药
家住广州市越秀区的王先生,今年53岁,患高血脂症长达10多年,3年半前心脏植入冠脉支架,术后一直服用2种口服降脂药物(瑞舒伐他汀,依折麦布)以控制血脂水平。“这个药我已经关注了很久,它可以更有效地帮我控制低密度脂蛋白达到目标值,本来已经计划好今年8月到香港注射,后来得知佛山禅医就有这个药,所以我就马上过来了。”王先生表示,他目前低密度脂蛋白指标控制在2.8mmol/L,虽然已在正常范围内(低密度脂蛋白正常范围在0-3.37mmol/L),但由于曾经植入支架,属于高危人群,医生建议低密度脂蛋白指标需控制在1.4mmol/L以内。
无独有偶,来自广州天河区的曾先生也患有高血脂症,“之前我用口服他汀类降脂药,但是出现转氨酶升高,药物不耐受,后来换成每两周注射一次降血脂针剂,但商务繁忙出差期间经常会遗忘。”曾先生说,早在2021年他就了解到英克西兰在美国上市,也计划到香港注射,现在得知佛山禅医引进了英克西兰,他立即咨询了心血管专家并申请注射。
佛山禅医大内科主任、介入医学科主任彭宇程表示,高血脂是导致动脉粥样硬化性心血管疾病的主要危险因素之一,英克西兰作为心血管领域的第一个小干扰核酸(siRNA)药物,通过直接靶向抑制蛋白生成,可降低胆固醇。该药品“登陆”佛山禅医后,为临床医生和患者在降脂治疗上提供更多选择,避免了高血脂患者奔赴港澳地区“求药”的奔波之苦。
设立港澳药械通门诊,引入优质港澳医疗资源
港澳药械通政策旨在促进港澳地区药品与医疗器械进入内地市场,为内地患者提供更多的医疗选择。目前,在粤港澳大湾区内地9个城市的指定医疗机构,可按规定使用港澳上市药品及医疗器械。今年2月,“港澳药械通”第二批14家指定医疗机构名单公布,佛山禅医作为佛山市首个试点医院入选,此次成功引进英克西兰(Inclisiran),也是第二批港澳药械通政策批准的首个药品。
“从采购、运输、使用、患者沟通、知情同意、不良事件检测、风险赔偿,每一个环节都必须重视,特别是在药品的使用过程中,医院进行严格监控。”佛山禅医副院长谭明华表示,所有港澳药械通特批药械按照“一物一码”方式赋码管理,让每一个最小包装的药品及医疗器械具有唯一标识的身份识别码。而且,医院还特别设立了“港澳药械通门诊”,实行全程闭环管理。他还表示,佛山禅医作为全国非公排名第一的医院,一直以来致力于提供优质的医疗服务和先进的医疗技术。未来,随着港澳药械通政策在佛山全面落地,医院将会对接更多的港澳优质医疗资源、医生资源,让广大患者在家门口就能够享受到与香港、澳门同质化的高水平大湾区医疗服务。
文/广州日报·新花城记者:高敏华 通讯员:陈琳